Прекращение использования препарата для лечения саркомы мягких тканей

Актуальность
В странах Европы будет прекращено использование препарата оларатумаб в связи с отсутствием эффективности.

Оларатумаб был разрешен в странах Европейского Союза в ноябре 2016 года для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей. На момент одобрения препарата данные об его эффективности были ограничены в связи с небольшим числом пациентов, включенных в основное исследование. Учитывая, что препарат являлся орфанным этого было достаточно. Одним из условий одобрения оларатумаба являлось проведение дополнительного исследования ANNOUNCE.

Результаты исследования
Согласно полученным данным, не найдено клинических преимуществ оларатумаба в комбинации с доксирубицином по сравнению с монотерапией доксирубицином (стандарт лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей).
В исследование вошли 509 пациентов (258 в основную группу и 251 пациент в группу контроля).
Основная конечно точка исследования — достоверное улучшение общей выживаемости — не было достигнута. Средний период выживания составил 20,4 месяца в группе оларатумаба и доксирубицина и 19,8 месяца в группе доксирубицина.
Общая выживаемость не увеличивалась в подгруппе 234 пациентов с лейомиосаркомой: 21,6 месяц в группе комбинирований терапии и 21,9 месяц в группе доксирубицина.
Не выявлено преимуществ от терапии и при оценке вторичных конечных точек, в частности, периода выживания, свободного от прогрессии заболевания.