Чем опасно использование препаратов, не одобренных для лечения онкологических пациентов?

Актуальность
В настоящее время мы располагаем ограниченным количеством данных относительно связи между приемом дополнительных препаратов, приверженностью традиционной противоопухолевой терапии и общей выживаемостью у пациентов с раком.

Американские исследователи сравнили общую выживаемость и приверженность терапии у пациентов получающих противоопухолевую терапию в комбинации или без дополнительных препаратов.

Дизайн исследования
В ретроспективное обсервационное исследование вошли 1 901 815 пациентов из 1500 онкологических центров США. Это были пациенты с неметастатическим раком молочной железы, предстательной железы, легких и колоректальным раком (2004-2013 гг.).

У пациентов оценивали применение дополнительных препаратов (веществ, которые не одобрены при противоопухолевой терапии).

Основными конечными точками исследования были выбраны общая выживаемость, приверженность терапии и индивидуальные особенности пациентов.

Результаты
Из общей когорты 258 пациентов принимали дополнительные нерекомендованные препараты и 1 901 557 больных составили контрольную группу.
В основной анализ вошли 258 пациентов, получающих дополнительные препараты (основная группа) и 1032 пациента из контрольной группы, сопоставимые с ними по возрасту и полу.
Пациенты, составляющие основную группу, имели более длительный период до инициации противоопухолевой терапии и более высокий риск отказа от хирургического лечения (7,0% vs. 0,1%; P < 0.001), химиотерапии (34,1% vs. 3,2%; P < 0,001), радиотерапии (53,0% vs. 2,3%; P < 0,001) и гормональной терапии (33,7% vs. 2,8%; P < 0,001).
Использование дополнительных препаратов приводило к снижению общей выживаемости в течение 5 лет (82,2% [95% CI, 76,0%-87,0%] vs. 86,6% [95% CI, 84,0%-88,9%]; P = 0,001) и независимо ассоциировано с повышенным риском смерти (коэффициент рисков, 2,08; 95% CI, 1,50-2,90).