Экопипам в терапии тика при синдроме Туретта

Актуальность
Опубликованы результаты исследования нового препарата, блокирующего рецептор допамина-1 (D1), эффективного в снижении тика у детей с синдромом Туретта.

Обычно тик снижается к взрослому возрасту, но у 10% пациентов симптомы сохраняются и во взрослом возрасте. несмотря на лекарственную терапию.

Экопипам – первый представитель нового класса препаратов, селективных антагонистов рецептора D1.

Любопытно, что препарат ранее не продемонстрировал эффективность у пациентов с шизофренией и ожирением (допамин отвечает за удовольствие и вознаграждение и избыточное количество допамина характерно для шизофрении.

Методы
В исследование включили 149 пациентов с синдромом Туретта, имеющих как минимум 20 баллов по шкале Yale Global Tic Severity Total Tic Score (YGTSS-TTS). Данная шкала позволяет оценить основные характеристики (5) моторных и вокальных тиков, чем выше балл, тем тяжелее протекает тик.
Участники исследования были рандомизированы в группу экопипама или плацебо, перорально, 1 раз в день. 4-недельный период нитрации дозы сопровождался 8-недельным поддерживающим периодом и недельным периодом снижения дозы.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение показателя по шкале YGTSS-TTS к 12 неделе.
Результаты
По данным анализа в группе экопипама. в сравнении с плацебо, отмечалось статистически более значимое снижение тика (-3.44 балла по шкале YGTSS-TTS; 95% ДИ: -6,09- -0,79; P = 0,011).
Снижение тика составило около 30% на фоне исследуемого препарата.
Экопипам был одинаково эффективен у детей маленького возраста и более старшего возраста. Так, среди детей в возрасте 6-11 лет среднее различие по шкале YGTSS-TTS составило -4,95 (95% ДИ: -9,99-0,10; P = 0,054), в возрастной группе от 12 до 17 лет – -3,37 (95% ДИ: -6,51- -0,24; P = 0,035)
По данным анализа безопасности, препарат хорошо переносился.
Частота нежелательных явлений составила 34% на фоне терапии экопипамом и 21% в контрольной группе.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись головная боль (9.2%), усталость (6.6%), сонливость (6.6%), and беспокойство (5.3%). Важно отметить отсутствие метаболических и двигательных побочных эффектов и серьезных побочных эффектов.