Онкологи против новых правил о защите данных пациентов.

Эксперты из Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) полагают, что новые правила о защите данных, которые могут быть введены в странах Европейского Союза, сделают невозможным проведение клинических исследований в онкологии.

Речь идет о требовании о получении согласия пациента на использование его данных или образцов тканей при планировании каждого из клинических исследований.

Исследователи объясняют, что не всегда получение подобного согласия возможно. Очень часто данные и образцы тканей продолжают храниться и использоваться даже в том случае, если пациента уже нет в живых. Исключение информации о таких больных существенно снизит объем выборки, необходимой для проведения клинических исследований.

Президент ESMO Рольф Стахель (Rolf A. Stahel) предлагает добавить в правила пункт о единовременном согласии пациента на участие в подобных экспериментах, не исключая возможности для больного в любой момент отказаться от участия в исследованиях. Таким образом, больные смогут самостоятельно принять решение об использовании своих данных в исследовательских целях.

Эксперты подчеркивают, что новые правила существенно усложнят проведение онкологических клинических исследований. Получение согласия каждого из пациентов, чьи данные было бы возможно использовать, практически невозможно. Введение новых требований может значительно замедлить прогресс в клинической онкологии.