Июл
Итоги испытания лекарства от немелкоклеточного рака легкого
Экспериментальный лекарственный препарат разработки компании Ariad Pharmaceuticals успешно прошел первые клинические испытания, продемонстрировав безопасность и эффективность в терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Результаты КИ были представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии
Как показали результаты I/II фазы клинических исследований, на терапию бригатинибом ответили 58 из 78 больных НМРЛ с экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK+). Также авторы КИ констатировали, что устойчивый ответ на терапию развился у 50 (из 70) пациентов, ранее прошедших лечение кризотинибом. Средняя продолжительность жизни без прогрессирования заболевания среди пациентов с кризотиниб-резистентным раком легкого составила 13,4 месяца. Бригатиниб в целом хорошо переносился участниками КИ.
На основе результатов данного исследования Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила бригатинибу статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation).
Бригатиниб является пероральным ингибитором киназы анапластической лимфомы. В настоящее время разработчики ЛС приступили ко второй стадии клинических испытаний.