AstraZeneca отказывается от применения дурвалумаба у пациентов с прогрессирующим раком мочевого пузыря

Компания AstraZeneca сообщила в феврале об отказе от использования дурвалумаба – ингибитора контрольных точек иммунного ответа у пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим раком мочевого пузыря. Данное решение поддержано американским FDA и касается только США.

В мае 2017 года препарат получил ускоренное одобрение в США после получения положительных результатов исследования Study 1108, в которое включались пациенты с солидными опухолями, указанием в анамнезе на рак мочевого пузыря.

Дурвалумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое связывается с PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 и CD80.

Препарат используется в терапии стадии III немелкоклеточного рака легкого после химиотерапии и лучевой терапии во многих странах мира (основание – положительные результаты исследования PACIFIC), распространённого мелкоклеточного рака легкого (основание – положительные результаты исследования CASPIAN), а также для леечная прогрессирующего рака моечного пузыря в ряде стран.
Отмечается, что дурвалумаб исследуется в настоящее время в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом (внти-CTLA4 моноклональное антитело) в лечении пациентов с мелколкеточеым раком легкого, немелкоклеточного рака легкого, рака мочевого пузыря, рака печени, рака билиарной системы, рака пищевода, рака желудка, рака шейки матки, рака яичников, рака эндометрия.
Что касается рака мочевого пузыря, то препарат изучался в исследованиях 3 фазы в комбинации с разными препаратами, как у пациентов с ранней, так и поздней стадией заболевания (NILE, 3 фаза, NIAGARA, 3 фаза и POTOMAC, 3 фаза).