Эффективность и безопасность комбинации палбоциклиба и трастузумаба при HER2-положительном прогрессирующем раке молочной железы

Целью исследования было оценить эффективность палбоциклиба в комбинации с трастузумабом с или без эндокринной терапии у пациентов с HER2-положительном прогрессирующим раком молочной железы.

Дизайн исследования
PATRICIA представляет собой проспективное открытое мультицентровое исследование 2 фазы.

Участниками исследования были пациенты, у которых до этого проводили 2-4 линии анти-HER2-терапии. Пациенты получали в рамках исследования палбоциклиб 200 мг в день на протяжении 2 недель + трастузумаб.

Пациенты были разделены на несколько когорт эстроген-негативный рак (когорта А), эстроген-позитивный рак (когорта В1) и эстроген-позитивный рак с летрозолом (когорта В2).

В качестве первичной конечной точки рассматривали период, свободный от прогрессии заболевания через 6 месяцев. В качестве вторичной конечной точки рассматривали безопасность.

Результаты
В исследование включили 71 пациента, 15 пациентов в когорту А и по 28 пациентов в когорту В1 и В2.
По данным анализа 6-месячный период, свободный от прогрессии опухоли, наблюдался у 33% пациентов в когорте А, у 43% пациентов в когорте В1 и у 46,4% пациентов в когорте В2.
Анализ безопасности показал, что нежелательные явления стадии 1-2 и 3-4 имели место у 97,7% и 84,4% пациентов, соответственно.
Среди побочных эффектов 3-4 степени преобладали нейропатия (66%) и тромбоцитопения (11%).