Эффективность терапии цетуксимабом в комбинации с химиолучевой терапией у больных раком пищевода

Комбинация цетуксимаба (Эрбитукс) с паклитакселом/цисплатином и лучевой терапией не способствует увеличению выживаемости тех больных раком пищевода, кому не было выполнено хирургическое вмешательство. Такие результаты были получены в клиническом исследовании 3 фазы NRG Oncology RTOG 0436 и представлены Suntharalingam и соавторами в журнале JAMA Oncology.

В проведенном ими исследовании приняли участие 328 больных, которые с июня 2008 г. по февраль 2013 г. были рандомизированы на 2 группы. Одна из них (n=159) получала еженедельную терапию цисплатином (50 мг/м2), паклитакселом (25 мг/м2), ежедневную лучевую терапию (РОД 1,8 Гр; СОД 50,4 Гр) и цетуксимаб (400 мг/м2 1 день с последующим назначением в дозе 250 мг/м2 еженедельно), а вторая (n=169) – аналогичные режимы химиолучевой терапии без цетуксимаба. Основным критерием эффективности был показатель общей выживаемости (ОВ). Подавляющее большинство (80%) участников исследования имели T3 или T4; у 66% больных был N1.

Медиана наблюдения составила 18,6 мес. Показатель 2-летней ОВ составил 45% в группе цетуксимаба и 44% в контрольной группе; 3-летней ОВ – 34% и 38% соответственно (ОР=0,90; p=0,47). Полный клинический ответ был зарегистрирован у 56% и 58% больных соответственно. При проведении подгруппового анализа в зависимости от гистологии опухоли (аденокарцинома или плоскоклеточный рак) разницы выявлено не было.

Частота нежелательных явлений 3 степени составила 46% в группе цетуксимаба и 50% в контрольной группе, 4 степени – 23% и 17% соответственно, 5 степени – 4% и 1% соответственно. Гематологическая токсичность ≥3 степени была выявлена у 45% и 44% участников соответственно; гастроинтестинальная токсичность ≥3 степени – у 44% и 36% участников соответственно.