Эффективность терапии пембролизумабом у больных меланомой слизистых оболочек (подгрупповой анализ больных, принявших участие в клинических исследованиях KEYNOTE)

В соответствии с результатами 3 клинических исследований по изучению пембролизумаба (Кейтруда), препарат является эффективным при лечении больных меланомой слизистых оболочек (полости рта, назофарингеальной, вульвовагинальной, аноректальной областей, а также губ и конечного отдела мочеиспускательного канала). Такая информация была представлена на прошедшем недавно Европейском онкологическом конгрессе (ECCO 2017; abstract 1142).
Вплоть до настоящего времени больных данной патологией исключали при проведении клинических исследований по иммунотерапевтическим препаратам. На слизистых оболочках меланома развивается лишь в 1% случаев. Заболевание характеризуется неблагоприятным прогнозом, зачастую связанным с его поздней диагностикой. Несмотря на лечение, продолжительность жизни больных, имеющих метастазы, составляет менее 1 года. Причины развития меланомы слизистых оболочек неизвестны.
Представляя результаты по больным метастатической меланомой, получавших пембролизумаб в рамках 3 клинических исследований (KEYNOTE-001, KEYNOTE-002 и KEYNOTE-006), Marcus Butler (онкологический центр принцессы Маргарет, Торонто) сообщил, что в них приняли участие 84/1567 (5,3%) больных метастатической меланомой слизистых оболочек.
Терапия пембролизумабом проводилась внутривенно в дозах 2 мг/кг или 10 мг/кг каждые 3 недели или 10 мг/кг каждые 2 недели. Подавляющее большинство (90%) больных меланомой слизистых оболочек ранее получали как минимум один вид предшествующей терапии. Треть (39%) пациентов ранее находились на терапии ипилимумабом (Ервой).
«На терапию пембролизумабом ответили 16/84 (19%) больных. Из них 12 живы и не имеют признаков прогрессирования заболевания. Таким образом, на сегодняшний день максимальная продолжительность жизни больных данной патологией составляет более 27 мес.», – отметил Marcus Butler.
Эффективность терапии пембролизумабом не зависела от предшествующего лечения ипилимумабом.
Из 1483 больных, принявших участие в исследованиях KEYNOTE, имевших другие формы метастатической меланомы и получивших как минимум 1 введение пембролизумаба, 33% пациентов ответили на лечение. На момент среза данных 72% участников были живы и не имели признаков прогрессирования заболевания. Медиана общей выживаемости (ОВ) составила 2 года. Медиана ОВ больных меланомой слизистых оболочек составила 11,3 мес.
«Иммунотерапия стала настоящей революцией в лечении больных меланомой. Известны случаи, когда пациенты, имеющие меланому слизистых оболочек, получили полный ответ на терапию пембролизумабом. Конечно, у большинства больных ответ является не таким выраженным. Тем не менее, больные данной патологией выигрывают от проведения терапии пембролизумабом. Ранее пациенты с меланомой слизистых оболочек не могли участвовать в клинических исследованиях. Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что больные этой формой заболевания не должны являться критерием исключения. Более того, им следует назначать иммунотерапевтические препараты».