Какой подход является наиболее эффективным у больных с метастатическим поражением головного мозга, перенесших хирургическое вмешательство, – выполнение стереотаксической радиохирургии или облучение всего объема головного мозга?

В сравнении с облучением всего головного мозга проведение стереотаксического облучения на послеоперационную полость в меньшей степени вызывает снижение когнитивных способностей больных, а также обладает сопоставимыми показателями по общей выживаемости (ОВ). Такие результаты были получены в клиническом исследовании 3 фазы NCCTG N107C/CEC.3 и представлены Brown и соавторами в журнале The Lancet Oncology.

В проведенном ими открытом исследовании приняли участие 194 больных, получавших лечение в клиниках США и Канады. С ноября 2011 г. по ноябрь 2015 г. все участники были рандомизированы на 2 группы, одной из которых (n=98) было выполнено послеоперационное стереотаксическое облучение в дозе 12-20 Гр однофракционно (величина дозы определялась объемом послеоперационной полости). Второй группе (n=96) было выполнено облучение всего головного мозга в течение 10 дней (СОД 30 Гр) или 15 дней (СОД 37,5 Гр). Критерием включения являлось наличие 1 удаленного очага метастатического поражения в головном мозге с объемом послеоперационной полости <5,0 см в максимальном измерении.

Рандомизация была выполнена с учетом возраста больных, длительности контроля над экстракраниальными проявлениями заболевания, количества метастатических очагов в головном мозге, гистологии, максимального диаметра послеоперационной полости. Основными критериями эффективности проводимого лечения были показатели выживаемости без ухудшения когнитивных способностей и ОВ.

Медиана наблюдения составила 11,1 мес. Медиана выживаемости без ухудшения когнитивных способностей составила 3,7 мес. в группе стереотаксической радиохирургии и 3,0 мес. в группе облучения всего головного мозга (HR=0,47, p<0,0001). Частота ухудшения когнитивных способностей через 6 мес. составила 52% (среди доступных для оценки 54 пациентов) и 85% (среди доступных для оценки 48 пациентов), соответственно (p<0,00031). Медиана ОВ была 12,2 мес. и 11,6 мес. соответственно (HR=1,07; p=0,70).
Нежелательные явления ≥3 степени, обусловленные проводимым лечением, были зарегистрированы у 12% больных в группе стереотаксического облучения и 18% пациентов в группе облучения всего головного мозга. Среди них чаще всего встречались утомляемость (2%) и одышка (2%) в группе стереотаксического облучения, а также нарушение когнитивных функций (5%), ухудшение слуха (4%), дегидратация (3%) и тошнота (2%) в группе облучения всего головного мозга.

На основании полученных результатов исследователи сделали вывод о том, что в сравнении со стереотаксическим обучением нарушение когнитивных функций чаще встречалось у больных, которым было выполнено облучение всего головного мозга. Разницы в ОВ между сравниваемыми группами выявлено не было. Являясь более безопасной альтернативой облучению всего головного мозга, выполнение стереотаксической радиохирургии является потенциальным стандартом лечения больных после операции.

Источник: Brown P, Ballman K, Cerhan J, et al. Postoperative stereotactic radiosurgery compared with whole brain radiotherapy for resected metastatic brain disease (NCCTG N107C/CEC•3): a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology; published online 04 July 2017.