Сен
Комбинированная терапия для борьбы с уротелиальным раком
Медики установили, что рамуцирумаб в комплексе с доцетакселом способны повысить выживаемость пациентов с диагностированными уротелиальными раковыми заболеваниями прогрессирующей или метастатической формы при том, что в ходе получения химиотерапии, основным компонентом которой были препараты с платиной, рак прогрессировал. Результаты исследования III фазы RANGE были предоставлены в рамках конгресса ESMO 2017, проходившего в Мадриде. Они также будут опубликованы в Ланцет.
Эффективность ингибиторов контрольной точки составляет всего 25% для пациентов с диагностированным уротелиальным раком рефрактерной передовой или метастатической формы. При этом прогнозы для пациентов с прогрессирующей формой онкологии являются удручающими. Результаты исследования II фазы показали, что посредством добавления действия антитела рамуцирумаба рецептора 2 эндотелиального фактора роста VEGFR-2 к действию доцетаксела можно добиться повышения выживаемости пациентов вдвое – такие результаты показала терапия, которую получали пациенты с рефрактерными или метастатическими формами уротелиального рака.
Данные результаты стали базой для проведения исследования, результаты которого и были представлены в рамках конгресса в докладе о III фазе RANGE. В рамках исследования специалисты наблюдали 530 пациентов, у которых был выявлен прогрессирующий или метастатический уротелиальный рак, прогрессирующий при получении пациентами химиотерапии на основе платины в качестве лечения первой линии на протяжении 14 месяцев. Пациенты были рандомно разделены на 2 группы, одна из которой получала терапию на основе равноценного соотношения рамуцирумаба и доцетаксела, а вторая – плацебо и доцетаксела.
Первичная конечная точка выживаемости пациентов в ходе лечения была выявлена по факту увеличения дозировки рамуцирумаба и доцетаксела сравнительно с комплексом из плацебо и доцетакселом. Результаты основных анализов пациентов показали некоторый прогресс: при отсутствии улучшения показателей выживаемости с 4 месяцев при приеме рамуцирумаба и доцетаксела до 2,5 месяцев – для плацебо и доцетаксела.
При этом объективность частоты ответов составила порядка 24,5% для группы пациентов, получавших рамуцирумаб с доцетакселом, сравнительно с 14% для группы, получавшей плацебо и доцетаксел. Общие результаты выживаемости пациентов еще формируются.
Медики установили, что рамуцирумаб способен снизить уровень прогрессирования рака до 24%, что показали результаты анализов наблюдаемых пациентов. При этом уровень токсичности терапии был незначительным – наблюдалась незначительная анемия у пациентов, получавших рамуцирумаб и доцетаксел, которая проявлялась не намного сильнее, чем у пациентов другой группы. Процесс терапии для двух групп был прекращен по причине прогрессирования заболевания. В ходе исследования качество жизни пациентов не изменилось, а оба вида терапии не показали особых различий.