Неоадъювант синтилимаб при химиотерапии операбельного немелкоклеточного рака легкого IIIA стадии.

Цель: Изучить безопасность и эффективность неоадъювантного ингибитора PD-1, синтилимаба, в сочетании с химиотерапией при лечении операбельного немелкоклеточного рака легкого IIIA стадии.
Дизайн: Проспективное исследование II фазы.

Методы: Подходящие под критерии включения пациенты получали два 21-дневных цикла неоадъювантной терапии: синтилимаб (200 мг) и карбоплатин (область под кривой 5) на 1-й день, гемцитабин (1000
мг/м2) на 1-й и 8-й день при плоскоклеточном раке или пеметрексед (500 мг/м2) на 1-й день при аденокарциноме и немелкоклеточном раке легкого. Результаты оценивались по наличию побочных эффектов и общему ответу на терапию. Дополнительно при оценке учитывалась выживаемость без рецидивов в течение 1 года.

Результаты: В исследование было включено 50 пациентов и 23 из них (46%) достигли частичного ответа после неоадъювантной химиотерапии. У 4 пациентов (8%) были отмечены побочные эффекты 3-5 уровня. Тридцать пациентов перенесли хирургическое вмешательство, ни у одного из них не было задержки операции, связанной с лечением. У 13 (13/30, 43,3%) пациентов был достигнут значительный ответ (объем жизнеспособной опухоли ≤10%). В течение медианного периода наблюдения, составившего 13.6 месяцев, 85.3% участников не имели рецидивов (N=50).
Выводы: Неоадъювантная терапия синтилимабом с платиносодержащей двухкомпонентной химиотерапией была безопасна и эффективна у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого IIIA стадии.