Нерандомизированный поиск путей лечения онкологических заболеваний — рака

Трудности в организации масштабных клинических испытаний с привлечением больших контрольных групп больных приводят к тому, что многие исследователи проводят испытания новых способов лечения без контроля, сравнивая полученные результаты с наиболее эффективными традиционными методами лечения для данного заболевания. Такие работы, выполненные на хорошем уровне, имеют большое значение для клинической практики, однако интерпретировать их результаты надо осторожно, так как здесь часто случаются ошибки или авторы грешат неверными выводами.

В вопросе выбора между громоздкими испытаниями с множеством контрольных групп и бесконтрольными, но часто недостоверными исследованиями, был найден разумный компромисс. На практике применяется концепция так называемого исторического контроля, когда результаты нового способа лечения сравниваются с результатами традиционных методов лечения больных тем же видом заболевания, проведенных в прошлом. В большинстве случаев, хотя и не всегда, данный подход позволяет набрать статистику контролей для разных групп, исходя из возраста, пола, места первичной локализации опухоли и стадии заболевания, а также получить контрольные выборки согласно другим прогностическим факторам, таким как гистологическая специфичность опухоли и наличие или отсутствие климактерического периода.

Проблема состоит в том, что диагностические методы определения характера и стадийности опухолевого заболевания совершенствуются с каждым годом, поэтому использование в качестве контроля подборки проведенных в прошлом лечебных мероприятий может привести к тому, что ряд прогностических факторов будет упущен. Подобные исследования хороши тем, что они намечают пути дальнейшего совершенствования борьбы с раком и поднимают вопросы, ответы на которые могут быть получены в дальнейших широкомасштабных клинических испытаниях. Еще одним подходом к выбору контрольных групп является использование «баз данных», содержащих истории болезней и лечения многих тысяч пациентов. При подборе адекватной контрольной группы здесь возникают те же трудности, что были описаны выше, что также отражается на достоверной оценке эффективности рассматриваемого лечения.