Нежелательное явление (НЯ) в медицине — определение, категории, степени

Общие терминологические критерии нежелательных явлений NCI (версия 3.0) — это описательная терминология, которую можно использовать при регистрации нежелательных явлений (НЯ). Для каждого НЯ предусмотрены степени тяжести. Нежелательное явление (НЯ) — это любой неблагоприятный и непредусмотренный симптом (включая выходящий за рамки нормы результат лабораторного анализа) или заболевание, которые как связаны, так и не связаны с медикаментозным лечением или процедурой и возникают в период их применения. Нежелательное явление (НЯ) — термин, который в медицинской документации и научных протоколах отражает четкое описание специфического явления.

Каждое НЯ вносится в соответствии с MedDRA и кодом и располагается в алфавитном порядке по категориям. Категория — широкая группа нежелательных явлений (НЯ), выделенная на основании анатомических и/или патофизиологических данных. Внутри каждой категории эти явления перечисляются по тяжести (степени). Степень обозначает тяжесть нежелательных явлений (НЯ). На основании рекомендаций, представленных ниже, в общих терминологических критериях нежелательных явлений (версия 3.0) для каждого НЯ выделяют пять степеней тяжести с описанием специфических клинических проявлений. В последующих отдельных статьях на сайте будут рассмотрены группы нежелательных явлений.