Новые данные о риске рака молочной железы на фоне заместительной гормональный терапии

Актуальность
На проходившем в Сан Антонио Конгрессе по раку молочной железы были представлены результаты исследования по влиянию заместительной гормональной терапии в менопаузе на риск развития рака молочной железы. Речь шла о 2 различных типах гормональной терапии – монотерапии эстрогеном или комбинации эстрогена и прогестерона, которые имеют противоположный риск развития рака, персистирующий даже после отмены терапии. Расскажем подробнее о результатах.

Методы
В исследование были включены женщины в возрасте 50-79 лет в постменопаузе, у которых не было указания в анамнезе на рак молочной железы. Перед включениям в исследование в 1993-1998 годах им была выполнена маммография (результаты отрицательные). Наблюдение за женщинами продолжали до сентября 2016 года.

Женщины были включены в рандомизированное клиническое исследование, терапия конъюгированным конским эстрогеном (0,625 мг/день) + медроксипрогестерон (2,5 мг/день) (n = 8 506) vs плацебо (n = 8 102) на протяжении 5,6 лет для женщин с сохранённой маткой или только терапия конским конъюгированным эстрогеном (n = 5 310) vs. плацебо (n = 5 429) на протяжении в среднем 7,2 лет для женщин после гистерэктомии.

Женщинам выполняли маммографию ежедневно.

В качестве первичной конечной точки рассматривали развитие инвазивного рака молочной железы.

Результаты
За период наблюдения диагностированы 238 случаев инвазивного рака молочной железы.
Монотерапия эстрогеном достоверно снижала риска рака молочной железы (снижение риска на 24%, коэффициент рисков, 0,76 95% доверительный интервал [ДИ] 0,58-0,98, P = 0,04). Эффект от терапии был наиболее выраженным у женщин, которые ранее не использовали гормональную терапию и женщин с перерывом с предыдущей терапией в >= 5 лет. (interaction P = 0.01).
После прекращения монотерапии эстрогеном, снижение риска оставалось статистически значимым (коэффициент рисков, 0,77).
Терапия эстрогеном и прогестероном была ассоциирована с достоверным повышением риска развития рака молочной железы (повышение риска на 26%, коэффициент рисков, 1,26 95% ДИ 1,02,-1,56, P = 0,04). Повышение риска было более значимым у женщин с ранее проводимой гормональной терапией и женщин с интервалом между терапиями менее 5 лет.
В период после прекращения комбинированной терапии, риск оставался достоверно высоким (повышение риска на 29%, коэффициент риска, 1,29 95% CI 1,14-1,47, P < 0,001).