Одобрен препарат, который делает видимым опухоли для иммунной системы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по ускоренной процедуре лицензировало препарат Keytruda для лечения 15 опухолевых заболеваний с генетическим маркером MSI-H.

Ранее этот препарат был одобрен для терапии лишь нескольких видов опухолей, после клинических испытаний список показаний был значительно расширен. В ходе клинических исследований у 40% пациентов опухоли уменьшились или исчезли, а у 78% была достигнута положительная динамика, которая сохранялась полгода и более.

Препарат предназначен для взрослых и детей с неоперабельными опухолями, в том числе, с метастазами. Он показан и тем пациентам, заболевание которых не поддавалось лечению другими видами терапии.

По словам директора Управления гематологии и онкологических продуктов в Центре оценки и исследования лекарственных средств FDA Ричарда Паздура, это первый препарат, действие которого основано не на виде опухоли, а на биомаркере, независимо от места ее дислокации. Препарат делает «видимыми» для иммунной системы измененные клетки, после чего их уничтожает собственный организм. В частности Keytruda может помочь при раке щитовидной, поджелудочной желез, простаты, мочевого пузыря, толстого кишечника и желудка.

Авторы разработки подчеркивают, что надеются в перспективе создать лекарства, основанные на таком же принципе действия, для опухолей с другими биомаркерами.