Сравнение кабазитаксела с доцетакселом в первой линии терапии больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Согласно результатам клинического исследования III фазы FIRSTANA, не существует разницы в общей выживаемости (ОВ) среди больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ), получающих в первой линии терапии кабазитаксел в двух разных дозовых режимах или доцетаксел. Результаты были представлены Oudard и соавторами в журнале the Journal of Clinical Oncology. В настоящее время кабазитаксел одобрен в комбинации с преднизолоном в лечении больных гормонорефрактерным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию с включением доцетаксела.

В общей сложности в исследовании FIRSTANA приняли участие 1168 больных, находившихся на лечении в 159 клиниках 25 стран мира. С мая 2011 г. по октябрь 2013 г. все участники были рандомизированы на 3 группы, одна из которых (n=389) получала кабазитаксел 20 мг/м2, вторая (n=388) – кабазитаксел 25 мг/м2 и третья (n=391) – доцетаксел 75 мг/м2. Лечение продолжалось каждые 3 недели в комбинации с таблетированным преднизолоном (10 мг), принимаемым ежедневно. Основным критерием эффективности был показатель ОВ.

В соответствии с полученными результатами медиана ОВ составила 24,5 мес. в группе кабазитаксела 20 мг/м2 (ОР vs доцетаксел = 1,01; p=0,997); 25,2 мес. в группе кабазитаксела 25 мг/м2 (ОР vs доцетаксел = 0,97; p=0,757) и 24,3 мес. в группе доцетаксела. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 4,4 мес. (ОР=1,06; p=0,422), 5,1 мес. (ОР=0,99; p=0,804) и 5,3 мес. соответственно. Частота объективного ответа была 32,4% в группе кабазитаксела 20 мг/м2, 41,6% в группе кабазитаксела 25 мг/м2 и 30,9% в группе доцетаксела (p=0,037). Значительной разницы в медиане ПСА-ВБП между сравниваемыми группами выявлено не было.
Нежелательные явления 3-4 степени были зарегистрированы у 41,2%, 60,1% и 46,0% больных соответственно. Среди них в группе кабазитаксела чаще встречались фебрильная нейтропения, диарея и гематурия, в то время как периферическая нейропатия, периферические отеки, алопеция, поражение ногтей чаще наблюдались в группе доцетаксела. В связи с развитием тех или иных нежелательных явлений терапия была прекращена у 25,2%, 31,7% и 33,9% больных соответственно.

Источник: Oudard S, Fizazi K, Sengelov L, et al. Cabazitaxel versus docetaxel as first-line therapy for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: a randomized phase III trial – FIRSTANA. Journal of Clinical Oncology – published online before print July 28, 2017.