Зависит ли частота нежелательных явлений на фоне иммунотерапии от степени ожирения?

Актуальность
Противоопухолевая терапия ингибиторами контрольные точек иммунного ответа эффективна как у пациентов с сопутствующим ожирением, так и нормальным индексом массы тела (ИМТ). Однако появляются данные, что у пациентов с ожирением иммунотерапия может быть менее безопасна, чем у пациентов с нормальным ИМТ.

Дизайн исследования
Выполнен ретроспективный анализ с включением 3772 пациентов, участников 14 мультицентровых клинических исследований CheckMate. Участниками исследований были пациенты с прогрессирующими опухолями 8 типов, получающих ниволумаб 3 мг/кг (n = 2746); ниволумаб 3 мг/кг + ипилимумаб 1 мг/кг (n = 713) или ниволумаб 1 мг/кг + ипилимумаб 3 мг/кг (n = 313).

В качестве основной конечной точки была выбрана частота нежелательных явлений 3 или 4 степени у пациентов с ожирением и низким/нормальным ИМТ.

Результаты
Участниками исследования стали 3772 пациентов, 69% из которых были мужчинами. Средний возраст пациентов составил 61 год (от 18 до 90 лет).
У пациентов, получавших монотерапию ниволумабом в дозе 3 мг/кг частота нежелательных явлений любой степени была выше при сопутствующем ожирении на 71% (относительный риск, 1,71; 95% ДИ, 1,38-2,11). Частота нежелательных явлений 3 или 4 степени достоверно не различалась у пациентов с различным ИМТ.
В анализе по подгруппам, частота нежелательных явлений 2-3 степени была высокой у женщин с сопутствующим ожирением (относительный риск, 1,73; 95% ДИ, 1,07-2,79).
Среди пациентов, получающих ниволумаб в комбинации с ипилимумабом частота нежелательных явлений не зависела от ИМТ.
Заключение
Ожирение ассоциировано с повышением частоты нежелательных явлений любой степени среди пациентов, получающих иммунотерапию ниволумабом, и нежелательных явлений 3-4 степени только среди женщин с ожирением.